今年是浦东开发开放30周年。30年来，浦东取得了举世瞩目的巨大成就。从江畔烂泥渡路到国际金融城，从阡陌农田到一流张江科学城，平地里长出陆家嘴的“上海高度”，芦苇滩跑出特斯拉的“上海速度”，一网通办织出服务企业的“上海温度”。这一切是如何发生的，在新的历史节点上，三十而立的浦东又将如何勇担使命再出发？
我们从30位财经人物和他们所代表的机构身上去寻找答案，记录“浦东现象”、总结“浦东经验”，感受吃改革饭、走开放路、打创新牌的“浦东精神”内核。
第一财经、东方财经·浦东频道联合推出特别节目——《乘风破浪——浦东30年，财经30人》大型人物访谈。30场对话畅叙30年家国情怀，看上海浦东，如何再造一个新未来！
破解抗体的密码
肿瘤免疫和新冠治疗的春天来了？
君实生物，中国创新型生物制药企业的代表，年在张江成立，年登陆科创板。八年时间见证了浦东和张江的飞速发展。公司建立了全球一体化的研发体系，核心产品特瑞普利单抗注射液是中国首个获批的国产PD-1单抗，在PD-1领域打破了外资药品的垄断。新冠疫情突如其来，公司率先布局中和抗体，再次走在全国创新药研发的最前端。
本次对话嘉宾：君实生物首席执行官李宁
第一财经：这八年来，您对浦东的发展变化有什么感受？
李宁：感受非常深。我对医药圈生态的发展变化感受更深。年，中国药品审评审批制度改革提速，全上海有四个新药证书获批，都是落在浦东。现在到年了，浦东有7个一类新药获批，占全国的20%，在全国来说是第一。从地理上来看，张江在30年前是1平方公里的土地，现在是从前50倍的面积，从以前的几家生物医药公司到现在有六百多家。作为创新药企业来说，最大的好处就是可以整合各个专业的综合力量来搞新药的开发和创新，所以感受非常非常深的。
第一财经：您怎么评价“张江药谷”这样一个称谓？
李宁：我觉得所谓的药谷，实际上就是一个产业聚集的代名词，在这里，能够把所有跟医药相关的要素、资源集中在一起，形成综合体，这样的尝试能在全国起到一个表率作用。可以预见，未来的三到五年，会有更多的创新药从这个药谷中诞生，走向全国各地，走向全世界。
抢占抗体研发高地
第一财经：张江药谷在发展过程中创造了很多第一，君实生物也有很多第一，这些第一其实有一个核心词是抗体药，您能跟我们解释一下什么叫抗体药吗？
李宁：简单的说，抗体就是人体免疫系统为了对抗外来的病毒、细菌而产生的一种特异性的蛋白质。抗体的好处是可以把外来的病毒和细菌消灭掉。我们制药人所说的抗体，是人工制造出来一种抗体去对付病毒、细菌，比如制造出对付肿瘤细胞的“导弹”，把肿瘤细胞杀死，来治疗肿瘤。另外一种叫做中和抗体，比如，我们现在在做新冠病毒的中和抗体，实际上就是把病人自身产生的对付新冠病毒的抗体给它提取出来，然后用生物工程的方法大规模制造。这样的话，一旦我们发现有新冠病毒进入的时候，可以用制造好的工程化的抗体治疗新冠。
第一财经：抗体如何来制造？很难制造吗？
李宁：一般的化学药，比方说阿司匹林，分子量比较小，我们叫做小分子药。分子小的化学药，它已经有上百年的历史了，所以从合成、生产、制造的整个过程来说，相对比较简单。抗体是一种蛋白质，它的分子量比较大，特异性比较强，是通过生物工程的方法进行生产和制造，所以抗体药我们叫做生物药，大分子药。
广义的生物药，包括酶、细胞因子、激素、抗体、疫苗、血液制品、基因治疗药物、细胞治疗药物等几大类。大分子生物药与小分子化学药相比，其复杂程度犹如自行车与飞机的差别，研发过程中细微的结构差异就会导致活性和安全性的差异。生产及流通的过程更加复杂，要求更高。细胞培养的条件（温度和营养）、产品的加工、纯化、储存和包装任何过程中的微小差别，都可能会对最终产品的质量、纯度、生物特性以及临床效果产生较大影响。然而，生物药一般具有更高的靶向性和安全性，疗效确切，副作用少，同时具备更高的仿制门槛，成为未来药物研发的主流。
第一财经：刚才说到公司对于治疗新冠病毒的中和抗体研究，是一个什么样的速度？
李宁：可以说是奇迹吧。大家都知道，不管是大分子还是小分子，做一个药需要十年时间，十亿美金的投入。在抗击新冠的过程中，我们和中科院的微生物所合作，用了三个月左右，就把病人血清当中的抗体选取出来，进行了工程化的改造，然后做了细胞学的研究和一系列的临床前的研究。三个月左右时间就推向了临床研究，同时，整个的过程一点都没有打折扣，就把临床研究的样品给生产出来了。
第一财经：这种速度和方式能够复制和推广吗？
李宁：我觉得只要政府、企业、科研单位共同努力，把十年的时间缩短是完全可以做到的。但是至于能不能做到三到六个月的时间就推到临床，我们还是要尊重科学规律。从我们君实生物本身来说，实际上是我们以前这五六年的积累，工艺的积累、经验的积累、人才的积累，特别是单抗的生产，都是已经在那儿了。
冲刺新冠治疗
第一财经：大家看到这儿会有一个疑问，我们说遏制新冠病毒，可能更多的是在期待疫苗的出现。这个中和抗体和疫苗的关系和区别是什么？
李宁：可以说是互补的两个产品。疫苗的作用在于，健康人群打了疫苗以后，能够在体内产生抗体，起到治疗或者预防作用。而我们所谓的中和抗体，实际上是走了一个捷径，就是说把人体反应的时间加快了。疫苗打进去以后，两到三个星期时间才能产生抗体，而如果可以把抗体直接打进去，这样能够起到两个作用，第一就是在没有病毒的情况下，有一定的预防作用。其次，如果有了病毒在里面，它既有预防又有治疗作用。但是跟疫苗相比，这个抗体存在的时间相对来说比较短，半衰期在20天-30天左右，在一定的时间内它会被人体代谢掉。疫苗有可能它的治疗性的抗体持续时间会比较长。
第一财经：为什么特朗普得了新冠之后，这么快就恢复呢？
李宁：他用的就是我们所说的中和抗体，他感染病毒后，立刻就把人工制造的中和抗体打进去了，杀死进来的新冠病毒，让他不会再去和肺泡结合。中和抗体进去了以后，会和病毒紧紧结合在一块，病毒的活性就没有了。他实际上是作为一个受试者参加了这个研究，但这不是我们的研究，是再生元的，再生元和礼来是在美国同时有中和抗体的两家公司。
第一财经：像特朗普这样用中和抗体治疗之后，还需要打疫苗吗？
李宁：一般情况下，生过这个病毒以后，一段时间就不会再感染了。因为他已经产生了抗体。问题是这一段时间是多久，三个月、六个月还是一年？这个不知道。你看我们的流感疫苗，也是每年都要打的。
第一财经：什么时候这个中和抗体药能够问世？
李宁：我们现在临床研究，主要是和美国礼来公司一起合作，二期的结果已经出来了，临床研究的数据证明了它可以缩短疾病的进程，减少住院时间，降低病毒的载量。我们现在二期临床研究还在做，近期会进入三期临床研究。如果说比较顺利的话，应该在今年年底就能够真正的用到病人的身上，我们的进展情况在世界上是走在前列的。
创造肿瘤免疫的里程碑
第一财经：我们再来说PD-1，首个国产的PD-1药物，这个可以给我们科普一下吗？
李宁：这款药实际上可以说是我们国内肿瘤免疫一个里程碑的事件，因为是国内第一个有自主知识产权的肿瘤免疫的药物。大家知道，我们以前治疗肿瘤是靠化疗、放疗，这些对人体的伤害比较大，那么肿瘤免疫药物的出现，特别是PD-1的出现，改变了以前的治疗方式，特别是对一些无药可治、放疗化疗效果比较差的肿瘤，有了更好的疗效。我们国内有了第一个药以后，实际上缩短了和国际上肿瘤免疫治疗的差距。
第一财经：创新药从无到有，一般都说十年磨一剑。但是PD-1的问世，只用了八年时间吧？这样的速度你怎么来评价？
李宁：这个速度其实远远短于八年，最主要是得益于几点。第一，整个科学的进步。就是说科学的靶点已经很明确的发现了。第二，得益于我们国家对创新药鼓励的政策，特别是新药审评审批的改革以后，使得我们临床研究审批的速度变得特别快，以前要一两年才能获批的，现在只要三个月。对人民群众急需的一类药品，国家采取了特殊审评的程序，给予了更大的支持。
第一财经：所以体制机制的创新，对于新药进程的加快起到了很大的作用。谈到张江，刚才您也提到了生态的建立，这对我们的研发和生产有哪些助力的地方？
李宁：生态的建立非常非常重要，有了生态的建立，你就有了人才的基础，研发的基础，这个基础对于创新药的速度、深度和广度来说，都是非常必要的先决条件。尤其在张江和浦东地区，人才已经有了相当的基础，但是对人才的渴求是永无止境的，上海可以说是全国的一个典范。其实，所谓创新药企业的成长，可以说是张江或者是浦东新药发展的一个缩影。我们刚刚成立的时候，只有几个人在张江一个很小的办公室里面，再加上一个实验室，那么到目前，我们有多个研发生产人员，我们在临港的工厂，是我们以前在苏州工厂规模的十倍以上。整个的过程就是说从一个小Baby成长到一个青壮年了。
如今，总部位于浦东张江的君实生物，拥有美国旧金山、马里兰和中国的苏州、上海四个研发中心,上海临港和苏州两个生产基地。临港生产基地，是君实生物在国内设立的第二座现代化生物医药产业化生产基地，基地按照国际药品生产质量管理规范（CGMP）进行建造，一期工程占地80亩，总建筑面积平方米，产能L。未来，该基地还将承担君实生物产品管线上更多药物品种的商业化及临床用药的生产。
第一财经：这样一个体量的工厂的设立，对于君实发展来说，意味着什么？
李宁：我们临港的新工厂实际上是按照世界标准去建造的，也就是说我们可以供应全世界，不管是发达国家或者是发展中国家，他们用药的标准我们都能够符合。所以说等于是我们国际化的一个起步，这是第一。第二，我们产能比以前大了十倍，从需求的满足上给了我们更大的空间，可以说叫做长袖善舞吧。
生物药时代确立靶标奋力抢跑
第一财经：浦东三十而立，再往后还要有更大的发展，更大的一种开放的胸怀，您对于浦东有什么更多的期许？
李宁：我们这么多年走过来的这些经历，实际上已经可以看到，或者说可以做一个前瞻性的假设。就是说随着自贸区临港新片区的成立，随着国家创新鼓励政策的推出，资金的