年10月11日皓元医药（）发布公告称：长江证券、光大证券、宝盈基金、浙商基金、大成基金、汇丰晋信、同犇投资、华宝基金于年9月9日调研我司，本次调研由董事长兼总经理郑保富,董事会秘书沈卫红,财务总监李敏,内审部负责人张玉臣负责接待。
本次调研主要内容：
1、问题:公司分子砌块和工具化合物的行业情况?竞争格局和未来趋势?回答:分子砌块和工具化合物主要应用于生命科学研究和药物研发,一般未形成商业化销售,且研发项目相关数据保密程度较高。因此,对于分子砌块和工具化合物的市场规模并没有直接、准确的统计数据,但可以通过行业研发投入间接估算。根据EvaluatePharma统计测算,年全球药物研发支出达1,亿美元。根据塔夫茨大学和杜克大学教授联名发表的文献《Thepriceofinnovation:newestimatesofdrugdevelopmentcosts》,全球医药研发支出中的30%是用于临床前研究中的试剂投入,据此推算分子砌块和工具化合物年全球市场规模约为亿美元。根据Wiseguy研究报告预测,全球实验室试剂市场规模将从年的亿美元增加到年的亿美元,预测期内的复合年增长率为6.3%,行业增长空间较大。国家科技基础条件平台中心资助项目"高校院所实验试剂需求分析与管理研究"(DDG1ZZ16)通过调研发现,在国内科研试剂市场,国产试剂销售规模所占比例约为10%,仍有较大增长空间。
2、问题:公司分子砌块和工具化合物两块业务间的关系,是否存在导流或者漏斗关系?客户重叠度如何?回答:分子砌块是用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物,是药物研发的重要物料之一,一般分子量小于,具有结构新颖、品种多样等特点,客户集中在合成化学和药物化学科研院所和制药公司实验室。工具化合物合成路径处于分子砌块后端,是具有一定生物或药理活性的小分子化合物,广泛应用于生命科学和医药研究领域的前期阶段,客户集中在生物医学研究领域的高校,科研院所以及新药研发企业。公司的分子砌块产品数量从毫克级到千克级,包括喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环类等化学结构类型的几十个产品系列,涵盖几乎所有小分子药物研发过程中常用的化学结构类型。公司的工具化合物广泛应用于癌症、心脑血管疾病、内分泌系统、抗病毒、代谢、神经系统、炎症/免疫系统等主要领域相关的大部分热门靶标,适用于各类药物的开发。分子砌块和工具化合物两块业务之间的客户有重叠。原料药作为药物的有效活性成分,承载了药品生产的大部分核心技术,高难度原料药及中间体的供应是药品开发和生产的瓶颈。公司的原料药及中间体的客户集中在国内外大型的制药公司和科研院所。公司依托处于药物研发产业链前端的分子砌块和工具化合物业务,紧跟生物医学和医药研发的前沿进展并把握发展趋势,对药物研发市场需求进行前瞻性研究和储备项目开发,通过技术平台转化,完成工艺开发、工艺优化和质量研究等工作,形成具有市场竞争力的原料药和中间体产品。目前公司自主合成的分子砌块和工具化合物超过10,种,已完成工艺研发并延伸为原料药及中间体的产品超过种,其中90个产品已具备产业化基础。作为细分行业领域具有较强影响力的企业,经过十多年的快速发展,公司产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段,形成了"分子砌块和工具化合物+特色原料药和中间体"一体化,产品销售和技术服务互相促进,客户需求导向和自主开发相结合的独具特色的业务模式和持续创新机制,增加了客户粘性和满意度,更好保障公司的持续盈利,给公司发展带来有力支撑和广阔空间。
3、问题:公司分子砌块和工具化合物核心竞争壁垒?现有及潜在竞争对手有哪些?回答:分子砌块和工具化合物的设计、筛选和开发涉及有机合成、药物化学、分析化学、制药工程学、信息和统计学等多种学科,需要对合成化学和药物研发前沿领域具有深刻的理解,同时需要在该领域的长期深耕,才能获得与优质企业客户合作的机会。相关技术壁垒包括:产品设计和筛选壁垒、产品开发壁垒、结构确证和质量研究壁垒。公司的国外竞争对手既有Sigma-Aldrich、Bio-TechneCorp这样的上市集团公司,也有CaymanChemical、SantaCruzBiotechnology这类进入市场
三、四十年的老牌企业,这些跨国大型企业面向全球布局。由于国内行业起步相对较晚,行业内参与者整体规模与国际巨头相比仍有较大差距。但随着我国基础科学研发投入的不断提高和药物研发市场的不断扩大,分子砌块和工具化合物领域已涌现一批各具特色的代表性企业,例如药石科技、阿拉丁、泰坦科技等。
4、问题:公司年中报分子砌块的毛利率?回答:年上半年,公司分子砌块业务的毛利率约为42%。
5、问题:公司工具化合物的专利问题?回答:公司分子砌块及工具化合物业务的主要销售市场中国、美国、欧洲、日本均有"安全港条款"作为专利保护例外条款,其中最主要的美国市场"安全港条款"较为成熟,法律条文包含了"销售"和"许诺销售"行为,且作为判例法国家,通过一系列指导性案例逐渐拓宽了"安全港条款"的适用范围,根据美国知识产权律师出具的专项法律意见,公司相关行为符合美国"安全港条款"规定的依据充分。我国《专利法》第六十九条第(四)、(五)项的成文法条表述中明确列举的豁免行为类型较少,关于公司向研究实验者和行政审批者销售第三方专利期内化合物用于科学研究、药证申报的行为是否侵犯专利权,目前尚无法定解释和指导性案例,在法律条文的理解适用方面不明确,如未来发生专利侵权纠纷,存在被判定侵权的风险;公司于境内业务形成的收入及利润贡献占整体收入和利润的比例较小,不会对公司造成重大不利影响。公司的分子砌块和工具化合物业务专注于医药领域,面向制药厂商、科研单位及院校等供其科学研究、药证申报使用,且提供量级很小,公司已经制定了内部控制制度和风险防范措施并有效执行,能够合理保证公司的产品最终用途为科学研究和药证申报,下游客户使用相关化合物系针对专利产品本身进行的科学研究和实验,又与最终提交药品注册申请所需要提交的资料密切相关,未侵犯化合物专利本身的功能或商业用途,不会损害专利权人在药品商业化阶段的利益。为防范销售第三方专利产品的风险,公司对于分子砌块和工具化合物业务已制定了一系列内部控制制度和风险防范措施,从产品选品、客户适格性排查、网站声明、合同条款限制、客户资质审查、经销商管理、订单管理、用途追踪及售后管控、专利产品审查监督等多方面进行内部控制,确保公司的分子砌块和工具化合物的下游应用符合"安全港条款"规定的专利侵权豁免的情形,并且该等措施在业务开展过程中得到执行,能够有效防范侵权风险。同时,公司向高校、科研机构和制药企业等下游客户提供分子砌块和工具化合物产品供其科学研究和药证申报使用,存在部分产品未取得专利权人授权的情形符合行业惯例,但公司并不排斥通过取得专利授权与专利权人建立更紧密的合作关系。在评估商业价值、产品风险后,对于以下几类存在第三方专利的工具化合物,公司将积极取得第三方的专利授权:①通过对商业价值的衡量需要取得授权的;②相关化合物已经不具备开发为新药的条件,主要价值是在科学研究中使用的;③专利权人主动要求公司取得授权并经公司评估需要取得授权的。对于未能取得专利授权的第三方专利化合物,除需严格遵循公司已经制定的内部控制和风险控制措施外,公司还将采取如下风险控制措施:①如该等化合物属于委托加工、定制开发商业模式的,签署相应的定制开发、技术服务合同,一方面更贴近于公司业务实质,一方面也可以避免对"安全港条款"狭义理解下的不必要的纠纷;②综合评估化合物专利情况、核心用途以及销售市场的专利法规,对于专利法规规定不十分明确的市场,不再进一步扩大涉及第三方专利的产品销售收入占整体业务收入的比例,并逐步推进以定制开发和相关研究服务作为与客户合作的法律形式;③如果专利权人明确不希望公司继续对外提供相关化合物,在无法取得专利权人授权且公司与客户的合同形式和法律关系在相应销售市场专利法规尚需进一步明确的,经公司评估、总经理批准后,做下架处理,不再进行销售;④公司境内网站"